685种药品进入基药目录 不等于进了医保“保险箱”

                                                          发布者:优普惠发布时间: 2018.10.29 0

                                                          作者: 落楠 窦洁   

                                                          《国家基本药物目录(2018年版)》于10月25日发布,将于11月1日起在全国正式实施。

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                                                                 新版基药目录一经发布,便引起高度关注。中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,截至10月27日14:00,相关新闻网有541条记录与新版基药目录有关,相关话题在各社交平台也有诸多讨论。


                                                                 目录品种大扩容,目录内品种有望被优先纳入医保目录范围,基药目录将迎来动态调整机制,并且调入与调出兼有……种种新变化让制药企业喜忧参半:药品进入基药目录仅仅只是一个开始,并不等于进了“保险箱”。


                                                                 “新版基药目录的调整,对于药品的质量和层次都有涉及,对药品的实用性更加看重。这也给了制药企业一个信号——临床用药评价较好的药品未来会更有市场。”业内资深人士解奕炯评价。


                                                           

                                                          调入品种体现创新性和实用性


                                                                 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。基药目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。


                                                                 新版基药目录主要是在2012年版基药目录的基础上进行调整,共调入药品187种,调出22种,品种数量由原来的520种增加到685种。基药目录的结构也进行了调整优化,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。


                                                                 “品种增加有利于分级诊疗,向重大疾病倾斜可以降低这个群体的疾病负担,也可以增加公立医院对基本药物的使用。” 山东大学医药卫生管理学院副教授左根永对此评价。


                                                                 解奕炯表示,新版目录最大的变化是增加了“儿童用药”这一类别,其中增加了急需用药品种、更关注低龄儿童用药,这体现了国家对儿童群体用药安全的重点关注。


                                                                 北京鼎臣医药咨询创始人史立臣分析,这次基药目录新增的品种体现了国家的政策导向。“增加的中药品种中,突出的特点是独家品种多,有60多个;增加的西药则主要用于心脑血管疾病和肿瘤治疗,针对的是目前影响群众健康的主要疾病。”他说。


                                                                 在他看来,慢病和肿瘤用药进入基药目录,一定程度可以缓解基层患者用药难的问题。“以前患者要买这些品种,基本要去到大医院,以后就可以在基层医疗机构买了。”


                                                          非医保品种调入引发联想


                                                                 此次医保目录新增的药品中,有11个药品为非医保品种。“在我的印象中,非医保品种调入基药目录,还是头一次。”史立臣说。


                                                                 史立臣解释,以往基药目录内的药品多是基础用药,价格较低、可用于多种疾病治疗、用量较大,这些品种多可以医保报销,以保障使用。“历来基药目录内的药品是要进医保的,这是约定俗成的,但是这11个品种会不会进去,情况并不好说。”他说。


                                                                 以此次新增入的索磷布韦维帕他韦为例。这是全球首个、也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,理论上可以使国内约80%的丙肝病毒感染者达到治愈的效果,在我国临床治疗中需求较高,但是价格昂贵,一盒的售价在2万元以上。

                                                           

                                                                 按照今年9月发布的《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》,基药制度将完善医保支付政策,“对于基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。对于国家免疫规划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物,加大政府投入,降低群众用药负担。”


                                                                 史立臣猜测,此次将非医保品种增入基药目录,可能带有试点性质。“这些品种进入了基药目录,但暂时可能并不会进入医保,以防地方医保基金‘扛不住’。’他说。


                                                          动态调整机制考验药企实力


                                                                 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》提出,要完善目录调整管理机制,对基本药物目录定期评估、动态调整,调整周期原则上不超过3年。国家卫健委此次也明确了调入和调出的依据。


                                                                 “基本药物容易出现供应短缺、配送不及时、医院不使用等情况,动态调整目录有助于解决这些问题,也可以激励企业加强供给。”左根永说。


                                                                 翻看目录调入或调出药品的标准,药企的创新能力和药品质量保障能力面临考验。调出的标准多指向药物的安全性和有效性,药品标准被取代,药品批准证明文件被国家药监部门撤销,药品发生不良反应经评估不宜再作为国家基本药物使用,药品可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代,都可能被踢出基药目录。调入的标准包括“支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜 ”。国家卫健委还表示,对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。


                                                                 这意味着药品进入基药目录,仅仅是一个开始。随着我国新药审评审批的提速,不少创新药有望加入目录之中。即便药企的产品进入目录,也不会永远处于舒适区。


                                                                 “这将促进创新药物研发,引导医药行业继续转型。”史立臣说。他也提醒药企在产品进入目录后,加强基层市场的学术推广,教育基层医生如何更合理地使用新产品。他解释道:“并不是进入基药目录后,产品就会迎来放量。2012年版基药目录大概只有1/10有较大的市场增量,原因之一就是基层医生不熟悉相关药品,不太会用药。”

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